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可溶性微针药物递送平台技术的领导者
js6666金沙登录入口-欢迎您专注于可溶性微针药物递送平台技术,是一家研发驱动型企业。微针给药技术是一项极其复杂的系统工程,涉及MEMS、涂布工艺、制剂学、材料学、分子生物学、生物化学、工业工程等多学科多领域技术。驾驭微针给药技术需要具备非常强大的系统集成能力。js6666金沙登录入口-欢迎您团队具有15年项目研发以及产业化经验,是六西格玛卓越设计( DFSS)理念的坚定践行者。2021年我们与客户合作,成功的完成了基因药物的可溶解微针递送研究。目前我们与数个上市药企在研药物品种覆盖基因疫苗、灭活疫苗、蛋白、多肽、化药。我们将研发与产业化密切结合,已经建设并投用了专门用于药物研发GMP车间,我们只向客户提供可以成功产业化的技术输出。
“风起于青萍之末,浪成于微澜之间。”
“风起于青萍之末,浪成于微澜之间。”
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生物药物微针递送此类药物是直接起作用的API,无需在体内进一步转化,如单抗、多肽。这类药物的微针制剂重心在制剂稳定化,皮内给药精准定量化。
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基因药物微针递送基因药物包括DNA和mRNA,这一类生物药除了进行微针制剂稳定性开发,也需要通过微针制剂控制其在体内的行为,我们已有此类药物的成熟案例。
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水溶性化药微针递送js6666金沙登录入口-欢迎您已经累计了此类药物丰富的微针制剂开发经验,制剂配方配伍时选择空间也最大,短时间内我们即可完成微针成品的制备。
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难溶性化药微针递送皮内的体液数量要远远少于胃液、肠液、肌注、静脉等给药途径,如何让皮内微量的体液将溶解缓慢的难溶性化药运抵全身,面临巨大技术挑战。目前js6666金沙登录入口-欢迎您已经找到了可行的技术路线,可实现难溶性微针制剂。
我们的团队
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江林公司创始人 / 中国科学院有机化学博士公司创始人,中国科学院有机化学博士,可溶解微针透皮给药技术研发及产业化带头人,深圳js6666金沙登录入口-欢迎您技术有限公司创始人,执行董事、总经理。获国家授权发明专利40余项。专注于微针给药疫苗研发,新药研发微针贴片的解决方案。查看更多
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潘施敏研发负责人拥有十余年新药制剂研发、注册以及管理经验,前后分别在多家医药企业负责和管理从创新药品制剂研发、申报到全生命周期管理的药品研发和注册工作。查看更多
熟悉创新药制剂研发、申报注册要求,熟悉生物制药IND及NDA注册要求。
曾负责多个创新药制剂开发、质量研究与注册申报。
任公司研发总监,负责公司新药制剂研发、质量研究工作。
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李行友质量负责人吉林大学化学系分析化学专业,本科学历,理学学士。查看更多
曾组建过3个检测实验室,参与过3个医药企业的硬件及GMP软件建设。具有16年实验室经验,22年医药行业质量管理经验。涉及ISO 9001认证、CNAS认可、WHO-PQ认证、国内外GMP认证等,有丰富的GMP审计经验。
多年从事生物制品、中药制剂、化学药制剂等领域的经验。涉及的药物剂型有:无菌冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂等。
参与多个生物制品项目的质量研究,获得两个药物临床研究批件。
组织完成两次药品生产技术转移项目,获得药品补充申请批件6个。
合作研发
微针给药技术是一种剂型技术,是一种创新的给药方式。它是与片剂、胶囊、注射剂的并列的一种创新剂型。任何一种药物都要选择一种剂型,才可以为患者所用。在过去,药物研发人员只能选择片剂、胶囊、注射剂等传统剂型,可溶解微针给药技术现在解决了产业化难题后,为药物研发人员提供了一个全新的剂型选择。
融资历史
2021年7月获艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司1000万(天使轮)投资
2022年7月获嘉兴天府骅胜股权投资合伙企业(有限合伙)领投,艾棣维欣跟投,合计2500万(Pre-A轮)投资
2023年6月第三轮融资(A轮)